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口服版司美格魯肽來了!減肥藥風(fēng)口“熱辣”來襲！

【概要描述】

口服版司美格魯肽來了!減肥藥風(fēng)口“熱辣”來襲！

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詳情
在2024年春節(jié)檔，最受矚目和熱議的電影非賈玲執(zhí)導(dǎo)并傾情主演的《熱辣滾燙》莫屬。這部影片不僅在熱映期間創(chuàng)下了超過30億元的驚人票房，更因賈玲為角色成功減去100斤的勵(lì)志故事，讓“賈玲瘦身食譜”等相關(guān)話題持續(xù)霸屏熱搜，引發(fā)了全民的健康瘦身熱潮。

與此同時(shí)，這股由《熱辣滾燙》引發(fā)的“熱辣”風(fēng)潮也迅速席卷了A股市場(chǎng)的“減肥概念股”板塊。值得一提的是，在《熱辣滾燙》上映之前，“減重經(jīng)濟(jì)”便已經(jīng)因“減肥神藥”司美格魯肽的火爆銷售而悄然興起，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，憑借一周只用注射一次、快速減重這兩大標(biāo)簽，它很快就成了整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域的現(xiàn)象級(jí)大單品。
盡管司美格魯肽因其在減肥領(lǐng)域的顯著效果而名聲大噪，但我們必須明確，它首先是一款用于治療2型糖尿病的降糖藥，而非專門的減肥藥。在中國，其適應(yīng)癥僅限于2型糖尿病，尚未獲得減肥領(lǐng)域的正式批準(zhǔn)。
然而，這并不影響司美格魯肽在醫(yī)藥領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)。作為一款降糖藥，司美格魯肽不僅能夠有效降低血糖，還具備心血管保護(hù)作用，能夠顯著降低心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和死亡率。其減重效果也為眾多患者所稱贊，成為了市場(chǎng)上的熱門產(chǎn)品。
一直以來，司美格魯肽都主要通過注射給藥，其使用方式頗為特別：外形類似一支筆，需在使用前安裝針頭，完成排氣，調(diào)整劑量刻度，并對(duì)注射部位進(jìn)行消毒。注射司美格魯肽不僅需要一定的操作技巧，還可能帶來給藥創(chuàng)傷，同時(shí)其全程冷鏈的要求也增加了使用的復(fù)雜性。這些因素共同影響了患者的依從性，即患者是否愿意并能夠持續(xù)按照醫(yī)囑使用藥物。因此，研究人員一直在探索更為簡便、患者更易接受的給藥方式，其中口服給藥便是備受期待的一種。
2024年1月，諾和諾德公司的司美格魯肽片（商品名：諾和忻）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。這一里程碑式的進(jìn)展意味著，未來中國的糖尿病患者將能夠更加方便地通過口服司美格魯肽來控制病情。這一創(chuàng)新藥物的上市，無疑將為糖尿病患者帶來更多的治療選擇和希望。
諾和諾德的PIONEER系列臨床研究結(jié)果表明，口服司美格魯肽在有效性和安全性方面與注射劑型相比基本完全一致。兩種劑型的量效曲線基本一致，均能有效降低HbA1c水平，使HbA1c達(dá)標(biāo)率顯著提升，最高可達(dá)80%。這意味著，無論是通過口服還是注射方式給藥，司美格魯肽都能展現(xiàn)出強(qiáng)大的降糖效果。
在安全性方面，兩種制劑的不良反應(yīng)類型相似，最常見的是胃腸道反應(yīng)，以輕中度惡心為主。但值得注意的是，這些不良反應(yīng)隨時(shí)間推移而逐漸減少。此外，嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率與對(duì)照組相似，這進(jìn)一步證實(shí)了口服司美格魯肽在安全性方面的可靠性。
目前，司美格魯肽片在國內(nèi)上市的價(jià)格還未公布。根據(jù)已經(jīng)上市的國家來看，在歐美地區(qū)的定價(jià)最高，不同劑量（3毫克/7毫克/14毫克）的司美格魯肽片（30片）價(jià)格均在935.77美元，每片約合人民幣223.9元。日本地區(qū)則定價(jià)最便宜，它們是按照劑量進(jìn)行定價(jià)的，最低的3毫克劑量6.8元/片，最高的14毫克劑量23.7元/片。
如果我國的定價(jià)參照日版司美格魯肽片價(jià)格來算，使用者每月使用價(jià)格約在200-700元，基本與國內(nèi)注射液價(jià)格持平。
隨著司美格魯肽片的上市，這款“口服降糖藥”無疑成為了眾多減肥人士關(guān)注的焦點(diǎn)。甚至在國內(nèi)，已經(jīng)有不少人通過代購的方式，提前體驗(yàn)了這款藥物。然而，我們必須明確一點(diǎn)：目前，司美格魯肽片的減重適應(yīng)癥仍在Ⅲ期臨床階段，且尚未在任何國家和地區(qū)獲批可以用于減重。此次在我國獲批的口服司美格魯肽片，其適應(yīng)癥也并不包括減重。
即使是已經(jīng)獲得減重適應(yīng)癥的司美格魯肽注射液，其使用也受到了嚴(yán)格的限制。美國FDA明確規(guī)定，該藥物僅適用于成年人體重指數(shù)BMI≥30kg/㎡的患者，以及伴有至少一種體重相關(guān)疾?。ㄈ绺哐獕骸?型糖尿病、高膽固醇）的成年超重人群BMI≥27kg/㎡。這意味著，藥物的使用必須基于特定的醫(yī)學(xué)條件，而非單純的減肥需求。只有科學(xué)合理地使用，才能讓新藥發(fā)揮最大優(yōu)勢(shì)，讓每個(gè)患者真正受益。

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